PreCar項目

2018年(nian),貝瑞基(ji)因(yin)成員企(qi)業和瑞基(ji)因(yin)與(yu)國(guo)家肝(gan)(gan)癌(ai)科學中心/上海東方肝(gan)(gan)膽外科醫院(yuan)、廣州南方醫院(yuan)共同發(fa)起了全國(guo)多(duo)中心、前(qian)瞻性(xing)萬(wan)人(ren)隊列(lie)肝(gan)(gan)癌(ai)極早期預警(jing)標志物(wu)篩查項目(Prospective suRveillance for very Early hepatoCellular cARcinoma,即PreCar),全國(guo)數十家臨床中心共同參與(yu)。該項目是基(ji)于(yu)NGS技(ji)術開展的萬(wan)人(ren)規模肝(gan)(gan)癌(ai)早篩前(qian)瞻性(xing)隊列(lie)研究項目。
項目進展:
2021年,項目(mu)成果——和瑞基(ji)因cfDNA全基(ji)因組(zu)(zu)測序(xu)肝(gan)癌(ai)早(zao)篩(shai)技術(shu)被(bei)首個《中(zhong)國肝(gan)癌(ai)早(zao)篩(shai)策略專家共識》推(tui)薦的(de)肝(gan)癌(ai)早(zao)篩(shai)“金字塔(ta)”模式納入。同年,PreCar項目(mu) II 期正式啟動,計劃入組(zu)(zu)千(qian)例疑(yi)難診(zhen)斷(duan)的(de)肝(gan)結節患者,進一步驗證cfDNA全基(ji)因組(zu)(zu)測序(xu)技術(shu)在肝(gan)結節良惡性鑒別方面的(de)臨床效能(neng)和實際(ji)應用價值。
2020年7月(yue),PreCar項(xiang)目落地第(di)一個(ge)腫瘤早篩產品——萊思寧(Liver Screening),靈敏度(du)和特異性分別達(da)到了95.42%和99.14%。
2019年(nian)9月,項(xiang)目組(zu)公布前瞻性試驗(yan)階段性結果:PreCar項(xiang)目基(ji)于預測模型比(bi)金標準確診(zhen)的時間提前6-12個(ge)月篩(shai)查出極(ji)早期肝癌患者(zhe),這些患者(zhe)的5年(nian)生(sheng)存率可能提升5倍以上,同時獲(huo)得(de)更高(gao)的治愈機會。
2019年3月(yue)份,項目(mu)成功(gong)構建了基于NGS的(de)(de)肝硬化、肝癌的(de)(de)分類模型。
2018年CSCO大會上,項目組公布(bu)了(le)先導試驗結果,數據(ju)顯示,在特(te)異(yi)性95%的情況下,肝(gan)癌檢測靈敏度超(chao)過了(le)90%。
十三五國家科技重大專項
2018年,貝(bei)瑞基因作為責任(ren)單(dan)位(wei),聯合海軍軍醫(yi)大(da)學(xue)東方(fang)肝膽外科醫(yi)院(yuan)(yuan)、南方(fang)醫(yi)科大(da)學(xue)南方(fang)醫(yi)院(yuan)(yuan)、中南大(da)學(xue)湘雅醫(yi)院(yuan)(yuan)等29家單(dan)位(wei)共同實(shi)施的國家科技重(zhong)大(da)專項(xiang)“病毒性肝炎相關肝癌人群預警和(he)早(zao)診試劑盒及相關設備研(yan)發”項(xiang)目。
課題重點以病(bing)毒性肝(gan)炎、肝(gan)硬化(hua)、原發(fa)性肝(gan)癌等疾病(bing)為(wei)主(zhu)要研究對象(xiang),針對已確定可作(zuo)為(wei)診斷(duan)慢(man)性肝(gan)炎轉(zhuan)化(hua)為(wei)肝(gan)癌的(de)(de)分子標志物,依托具有自主(zhu)知(zhi)識產權核心技術研發(fa)新型(xing)預(yu)警和(he)診斷(duan)試劑(ji)盒(he)及POCT 早期(qi)診斷(duan)設備,進一步(bu)完善肝(gan)臟疾病(bing)診斷(duan)和(he)治療全方位的(de)(de)解決方案(an)。