1月11日，摩(mo)根大通（J.P. Morgan）年(nian)度醫療峰會召開。自(zi)1983年(nian)開始舉辦以來，該(gai)峰會一直(zhi)是世界上具有(you)一定(ding)規模及信息量(liang)的(de)年(nian)度醫療健康(kang)產業投資盛會之(zhi)一，也被(bei)視為全球醫療健康(kang)領域(yu)發(fa)展與投資的(de)風向標。

此(ci)次峰會上，貝瑞基(ji)因(yin)（000710）與第(di)三代(dai)測(ce)序儀研發和(he)制造企業(ye)Pacific Biosciences（以(yi)(yi)下簡稱 PacBio） 簽署協(xie)議，雙(shuang)方將聯(lian)合開發基(ji)于第(di)三代(dai)測(ce)序技術的(de)桌面(mian)測(ce)序儀，并以(yi)(yi)此(ci)深化戰略合作，更好(hao)地(di)契(qi)合中國臨床需求，加速基(ji)因(yin)測(ce)序儀的(de)國產化進程(cheng)。

平臺便攜化、個性化，性能優異兼顧各方需求

早(zao)在2019年(nian)，貝瑞基因(yin)便與PacBio達成長期合作。2021年(nian)10月，雙方聯合開發的(de)(de)三代(dai)測序(xu)平臺 Sequel II CNDx通(tong)過技術要求(qiu)檢驗(yan)。如今，貝瑞基因(yin)已(yi)是(shi)PacBio全球(qiu)重要的(de)(de)合作伙(huo)伴。

隨著(zhu)基因測序(xu)儀技術層面不(bu)斷迭代升(sheng)(sheng)級，除了測序(xu)通量(liang)和讀長的提升(sheng)(sheng)，平臺也向著(zhu)小(xiao)巧、便(bian)攜(xie)、個性(xing)(xing)化方向發(fa)展，應(ying)用場景不(bu)斷擴容(rong)，以適應(ying)更加多元的臨床需求。此次(ci)貝(bei)瑞基因與PacBio合作開發(fa)三(san)代桌面測序(xu)儀，也是為中國臨床和科研提供(gong)創新性(xing)(xing)解決方案(an)的一次(ci)積(ji)極嘗試。

據透露，這(zhe)款桌(zhuo)面測(ce)序儀在保障性能(neng)優異的(de)前(qian)提(ti)下，小巧便捷，可靈活部署(shu)，降(jiang)低(di)了使用(yong)門檻。平臺基(ji)(ji)于SMRT（Single Molecule Real-Time；單分子實時）測(ce)序技術(shu)，能(neng)夠提(ti)供高精度，超長讀(du)取，均勻覆蓋以及(ji)直接檢(jian)測(ce)堿(jian)基(ji)(ji)修飾的(de)技術(shu)能(neng)力，可精準檢(jian)測(ce)二代基(ji)(ji)因(yin)測(ce)序技術(shu)（NGS）檢(jian)測(ce)范圍(wei)外的(de)復(fu)雜基(ji)(ji)因(yin)突變類(lei)型。此外，整套設備擺放面積較普通測(ce)序儀大(da)大(da)減少，成本低(di)且(qie)操作簡便，具(ju)有出色的(de)性價比。

在談到開發(fa)三(san)(san)代桌(zhuo)面測(ce)(ce)序儀的(de)(de)(de)初衷(zhong)時，貝瑞基因(yin)董事長(chang)、總經(jing)(jing)理高揚表示，公司在測(ce)(ce)序儀的(de)(de)(de)研發(fa)上，一(yi)直以中(zhong)國(guo)臨(lin)床(chuang)需(xu)(xu)求(qiu)為核(he)心，兼顧不同應用場(chang)景和特點(dian)。“我們既要(yao)滿(man)足(zu)三(san)(san)甲醫院和大型(xing)(xing)科(ke)研機構的(de)(de)(de)需(xu)(xu)求(qiu)，也會考慮中(zhong)小(xiao)型(xing)(xing)醫院的(de)(de)(de)實(shi)(shi)(shi)際情況。”對(dui)于(yu)后者(zhe)而言，實(shi)(shi)(shi)驗室空間往往不足(zu)，樣本處理能(neng)力有(you)限。大型(xing)(xing)測(ce)(ce)序平臺(tai)開機費用高，無法滿(man)足(zu)實(shi)(shi)(shi)際需(xu)(xu)求(qiu)，小(xiao)型(xing)(xing)測(ce)(ce)序儀才是(shi)更具性價比的(de)(de)(de)選擇，這也是(shi)臨(lin)床(chuang)應用的(de)(de)(de)關(guan)鍵。因(yin)此(ci)，貝瑞基因(yin)決定發(fa)力下(xia)沉市(shi)場(chang)，為中(zhong)小(xiao)型(xing)(xing)醫院提供經(jing)(jing)濟實(shi)(shi)(shi)用的(de)(de)(de)桌(zhuo)面測(ce)(ce)序儀，提升市(shi)場(chang)占有(you)率。

PacBio總裁Christian Henry對此次合作同樣充滿期待：“貝瑞(rui)基因是PacBio的(de)重要合作伙伴，在他們的(de)幫(bang)助(zhu)下我們進入中國(guo)市場并取得了階段性成功(gong)。此次我們將共同努力開發三代(dai)桌面測(ce)序(xu)儀，憑借(jie)HiFi 測(ce)序(xu)模式（兼顧(gu)長讀長和(he)高(gao)準確度的(de)測(ce)序(xu)序(xu)列），讓更多實驗室能(neng)夠切身感受(shou)到(dao)它的(de)優勢，從而在中國(guo)開啟(qi)臨床應用和(he)研究的(de)新篇章。”

據(ju)介(jie)紹，雙方(fang)將盡力(li)縮短研發周(zhou)期，貝瑞基因方(fang)面也將加(jia)速桌面測序儀(yi)在生育健康(kang)、遺傳病檢測領(ling)域的(de)(de)注(zhu)冊進度(du)，加(jia)強市場(chang)推廣力(li)度(du)，以此帶動桌面測序儀(yi)的(de)(de)銷(xiao)售(shou)，提升業(ye)績，助推公(gong)司經(jing)營模式逐(zhu)漸由基因檢測服務向上游“設備、試劑銷(xiao)售(shou)”升級(ji)。

向(xiang)上游進發，加速測序(xu)平(ping)臺國產化全覆蓋(gai)

不久前，醫(yi)(yi)療裝(zhuang)備(bei)領(ling)域(yu)(yu)的國家層面規劃——《“十(shi)四五”醫(yi)(yi)療裝(zhuang)備(bei)產(chan)業(ye)發(fa)展(zhan)規劃》下發(fa)，明確(que)了未(wei)來五年(nian)國產(chan)醫(yi)(yi)療器械的發(fa)展(zhan)路徑。《規劃》鼓(gu)勵骨干企(qi)業(ye)創新資本、技術(shu)、品牌(pai)等(deng)合作模式，整合國內外(wai)、多(duo)領(ling)域(yu)(yu)優(you)質資源，布局全(quan)球發(fa)展(zhan)，這也為測序儀領(ling)域(yu)(yu)的國產(chan)化進程指明了方(fang)向(xiang)。

作為上游(you)核心和(he)關(guan)鍵，測(ce)序儀是整個產業(ye)壁壘較高(gao)的一(yi)環，長期以來，貝瑞基因(yin)正(zheng)是通過整合國際優質資源的模式(shi)，走出了(le)一(yi)條從合作開(kai)發(fa)到自主可控的國產化道路。目前，貝瑞基因(yin)擁有(you)以 NovaSeq6000、PacBio Sequel/Sequel II、BioNano Saphyr/Irys、10x Genomics、NextSeq CN500等(deng)為代(dai)表的二(er)代(dai)、三代(dai)國際主流基因(yin)測(ce)序平(ping)臺。

2021年(nian)，NovaSeq 6000Dx-CN-BG與Sequel II CNDx測序儀已在(zai)貝瑞基因杭(hang)州生產(chan)基地投入(ru)生產(chan)，實現了真正意義上的國產(chan)化。

在注(zhu)冊(ce)檢驗(yan)方(fang)面，2019年，NextSeq CN500適(shi)(shi)用范圍變更獲得國家藥品監督管理局批準，成(cheng)為了適(shi)(shi)合大規模臨(lin)床(chuang)基因(yin)檢測的(de)NGS通用型平臺，目前微(wei)生物領域(yu)臨(lin)床(chuang)基因(yin)檢測資質正在申報中；Sequel II CNDx 已(yi)通過技術要求檢驗(yan)，處(chu)(chu)于醫(yi)療器械注(zhu)冊(ce)申報中的(de)臨(lin)床(chuang)試驗(yan)階段；NovaSeq 6000Dx-CN-BG目前處(chu)(chu)于注(zhu)冊(ce)檢驗(yan)階段。

貝瑞基(ji)因董事長、總經理(li)高揚表示，“以(yi)此次(ci)三代桌(zhuo)面測序儀的(de)開(kai)發為契機，我們(men)將(jiang)不斷(duan)打造適合中(zhong)國(guo)人群特(te)點、滿(man)足(zu)中(zhong)國(guo)臨床(chuang)需(xu)求的(de)測序平臺(tai)。實現技(ji)術追趕(gan)，完善硬件布(bu)局(ju)，向上游積極(ji)轉型，從而更準(zhun)確地解讀(du)生命密碼，為健康中(zhong)國(guo)貢(gong)獻力量。”